待验证50% 置信事实精确时间

ISO 13485相比通用的ISO 9001，在风险管理、设计控制和法规合规方面提出了更严格的要求

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来源数

50%

置信度

长期有效

时效性

2026/10/12

首次发现

来源

医学影像软件开发：选对技术合作伙伴的10个关键问题

涉及实体

ISO 13485concept ISO 9001concept

相关事实

待验证IEEE 830标准在1998年定义了软件需求规格说明的规范格式57% 相似待验证企业级AI客户对SLA和数据隐私合规（如SOC 2、ISO 27001认证）要求严苛，采购决策往往需CISO审批56% 相似待验证2023年美国签署的行政令Executive Order 14110要求大型AI模型发布前向政府提交安全测试报告56% 相似待验证国际民航组织（ICAO）在其安全管理体系标准中明确指出，对安全信息的保护是维持自愿报告体系的前提条件56% 相似待验证英伟达曾推出降规版A800和H800以规避管制，但2023年10月新一轮管制将其纳入限制范围54% 相似

引用此条事实

Stable URI

https://kongchang.com/claim/1003996

API

curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/1003996

MCP

get_claim(id=1003996)