待验证90% 置信决策规则时间未知
认准是否获得FDA数字疗法认证（如reSET、Somryst）或NHS/ORCHA审核认证，这类产品有RCT随机对照试验支撑，疗效证据等级远高于普通冥想放松App
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来源数
90%
置信度
长期有效
时效性
-
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涉及实体
相关事实
待验证查看背书机构真实性：宣称由NHS认证、经FDA批准（如作为数字疗法DTx）或有临床心理学家团队开发的应用更可靠；警惕仅有'心理专家推荐'等模糊表述而无具体资质的产品75% 相似待验证有效性证据越充分（医疗器械注册+RCT）的设备通常操作越'医疗化'（需电极片、导电液、固定疗程），便捷性差；追求即插即用体验会牺牲循证强度74% 相似待验证曾获美国FDA认定为处方数字疗法(PDT)，具有较强临床循证背书，在CBT应用中属于少数获得监管层面认可的产品72% 相似待验证美国FDA将数字心理健康工具分为'软件即医疗器械'（SaMD）与'一般健康类软件'两类，前者需严格临床验证，后者几乎不受限制69% 相似待验证选购时优先确认产品是否具备医疗器械注册证(二类医疗器械)：低周波治疗仪在国内按二类医疗器械管理，仅标'保健按摩'资质的产品未经过医疗有效性验证69% 相似
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