待验证92% 置信注意事项时间未知
选购前务必确认产品具备国家药监局(NMPA)医疗器械注册证,血糖仪属二类医疗器械,仅有电子产品认证的'血糖手表/戒指'类无创设备精度无医学保障
1
来源数
92%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证选购医疗级血糖设备必须确认有国家药监局(NMPA)二类或三类医疗器械注册证,仅标注CE或FDA而无NMPA注册号的进口产品在国内属未合规,售后与耗材供应无保障90% 相似待验证选购前确认设备的监管认证等级:FDA/CE/NMPA医疗器械认证的贴片(如CGM血糖贴)数据可用于临床决策,而仅有消费电子认证的'健康监测'贴片数据仅供参考,不能作为诊断依据87% 相似部分验证选购前务必确认产品是否标注'仅供参考/趋势监测'字样——正规厂商会明确声明不可替代医疗级血糖仪;若宣称'医疗级精度'却无对应医疗器械注册证号,属于虚假宣传80% 相似待验证该类产品属于NMPA二类医疗器械,购买时应确认注册证编号有效,这是区分正规产品与非法产品的基本判据78% 相似待验证优先选择有医疗器械生产资质、公开械字号可在国家药监局NMPA官网查询到的品牌,网购时要求商家提供械字号并自行核验,避免'贴牌保健品冒充理疗器械'77% 相似
引用此条事实
Stable URI
https://kongchang.com/claim/176409API
curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/176409MCP
get_claim(id=176409)