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医疗用途选择带CE或国家二类医疗器械注册证的产品;纯运动护理选运动品牌即可,无需医疗认证,但淋巴水肿、静脉溃疡等治疗性用途必须认准医疗级压力分级标识
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相关事实
待验证医用级护具通常标注CE认证/医疗器械备案,运动品牌护膝多为普通消费级,术后康复应认准医疗器械资质而非运动品牌79% 相似待验证医疗级护具应带CE认证或FDA注册(或国内二类医疗器械备案),普通运动护具无此要求;术后康复、骨折固定、韧带损伤必须选医疗认证产品,普通护具无治疗价值79% 相似待验证医疗器械分类中带治疗宣称的护腰属于二类医疗器械,正规产品有械字号备案,普通保健护腰无治疗资质79% 相似待验证医疗级护膝认证参考CE认证、FDA注册(美国)及品牌是否有物理治疗师背书,医用款与运动款执行标准不同79% 相似待验证医疗级镇痛应选取得二类医疗器械注册证(国械注准)的产品,注册证的‘适用范围’需明确包含‘缓解疼痛/镇痛’;仅有‘按摩保健’备案或无械字号的产品在电流参数和疗效上不受医疗监管约束78% 相似
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