待验证80% 置信注意事项时间未知
认准电极片能提供二类医疗器械备案(国内NMPA)或FDA/CE医疗认证的产品,无医疗资质的仅属'健身器材'类目,电流控制与安全性缺乏监管,不建议用于慢性疼痛或术后康复
1
来源数
80%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证医疗级电疗产品应具备二类医疗器械注册证(械字号),仅有普通消费类电子备案的产品其电流参数未经医疗验证,慢性病理性腰痛应认准械字号85% 相似待验证医疗用途设备须核查是否有国家药监局医疗器械注册证(NMPA二类),标注'保健'或仅有CE/无医疗认证的仅为按摩放松类,不可用于术后康复替代CPM治疗83% 相似待验证购买具有医疗宣称的颈部理疗仪应核验二类医疗器械注册证(械注准字号),可在国家药监局NMPA官网查证,无注册证仅有CE/FCC等仅代表电气安全,不代表医疗有效性83% 相似待验证购买前必须确认设备有明确医疗器械注册证(国内二类/二类以上或对应海外FDA/CE医疗认证),标榜'康复训练'但仅按普通电子产品或按摩仪备案的产品缺乏临床安全验证,不建议用于神经损伤康复82% 相似待验证电刺激仪属二类医疗器械,购买前查看产品是否有『械字号』注册证(非『妆字号』或普通消费电子),无医疗器械注册证的所谓康复仪多为按摩仪,电流参数不达治疗标准81% 相似
引用此条事实
Stable URI
https://kongchang.com/claim/184568API
curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/184568MCP
get_claim(id=184568)