待验证85% 置信决策规则时间未知
选购家用外骨骼必须确认厂商提供≥3个月上门适配调试和治疗师培训，穿戴不贴合会导致压疮和皮肤破损；仅线上销售无临床支持的设备不建议家用
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来源数
85%
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-
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相关事实
待验证是目前少数获得FDA批准可用于家庭和社区环境的个人外骨骼设备，而非仅限于康复机构使用70% 相似待验证医疗级护具应带CE认证或FDA注册（或国内二类医疗器械备案），普通运动护具无此要求；术后康复、骨折固定、韧带损伤必须选医疗认证产品，普通护具无治疗价值70% 相似待验证选购应认准械字号（二类医疗器械备案）或有正规医疗机构/康复科推荐背书，纯服装类目产品未必符合压迫治疗标准69% 相似待验证认准医疗器械备案（一类/二类医疗器械）或含'医用'资质的产品用于伤口固定与骨盆修复，普通'塑身衣'类目产品无临床支撑依据，仅具塑形效果68% 相似待验证属于医疗级定制产品，需由专业人员测量后订制，无法像成品手套那样直接线上购买试穿66% 相似
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