待验证95% 置信注意事项时间未知

采购医用乳腺超声必须核验NMPA医疗器械注册证(二类或三类)，进口设备需有进口注册证；无医疗器械注册证的'家用超声仪'不具备诊断合法性，任何声称家用即可自查乳腺癌的产品都不可信

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来源数

95%

置信度

长期有效

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-

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来源

涉及实体

乳腺超声仪category

相关事实

待验证获FDA批准用于乳腺癌筛查，属于钼靶的补充筛查工具而非替代方案，采购时需明确其定位是筛查补充而非独立诊断设备81% 相似待验证无医疗器械注册证（国内二类/三类医疗器械备案，或FDA/CE认证）的'超声波美容仪/理疗仪'，其超声输出往往不达标或不可控，不建议当作医疗理疗设备购买75% 相似

引用此条事实

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API

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MCP

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