待验证90% 置信注意事项时间未知
无国家医疗器械注册证(一类/二类)或无生产许可的石膏绷带不应采购,无认证产品可能存在石膏粉纯度不足、硬化不稳定、卫生不达标问题
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来源数
90%
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-
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相关事实
待验证无医疗器械注册证(国内应为二类医疗器械备案/注册号,进口需注册证号)的产品不建议购买,无证品的材质与灭菌质量无法保障82% 相似待验证采购须确认产品具备医疗器械注册证(国内为二类医疗器械备案/注册号),无认证的工业石膏或工艺石膏严禁用于人体固定,可能含杂质导致皮肤过敏或强度不达标79% 相似待验证购买医用纱布应确认包装上有医疗器械注册证号(一类械备字或二类械字),无注册证的'纱布'可能为非医用工业品,无菌保证与吸水标准均不达标76% 相似待验证无CE、FDA或ISO 13485医疗器械认证的低价面罩不建议购买,其阀门密封性和材料生物相容性无保障,实际施救时可能失效76% 相似待验证不要购买无任何认证标识的散装急救面罩,医疗级应具备CE、FDA或国内二类医疗器械备案;无认证产品的单向阀可能失效导致交叉感染76% 相似
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