待验证90% 置信注意事项时间未知
认准通过医疗器械认证(国内二类械字号/欧盟CE Medical)的产品,非械字号的"温度贴""玩具体温计"精度无保障,不建议用于判断病情
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来源数
90%
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-
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相关事实
待验证认准医疗器械二类注册证(国械注准),带此认证的产品测温精度经过临床验证,误差≤±0.1℃;仅有普通电子产品认证的智能体温计不可作为医疗判断依据86% 相似待验证选购看是否标注医疗器械备案(械字号)或消字号,正规暖宫贴应有生产许可,仅标'保健用品'无备案号的温控质量无保障81% 相似待验证选购耳温枪须确认具备医疗器械注册证(国内二类医疗器械备案或CE/FDA认证),无医疗认证的普通电子产品测温精度无保障,不可用于临床判断81% 相似待验证医用电子体温计需具备CFDA/NMPA医疗器械注册证,无证的'创意/网红'测温产品仅供参考不可用于医疗判断80% 相似待验证认准医疗器械注册证(国内二类械字号,美国FDA 510(k),欧盟CE Medical),仅标注'成人保健'或无械字号的产品无治疗效力验证,且缺乏剂量安全限制79% 相似
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