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呼吸/血氧监护属于消费级健康设备而非医疗器械，不能替代医生诊断，健康足月宝宝不必强求；有早产、心肺疾病史或医嘱要求的家庭才真正需要生命体征型监护器
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相关事实
待验证呼吸监测垫属医疗辅助类消费品而非医疗器械，不能替代医学监护，患有确诊呼吸暂停或心脏疾病的婴儿不应用家用监测垫替代医院血氧/心电监护仪89% 相似待验证早产儿、有心肺疾病史或医生要求监护的婴儿不应依赖消费级监护器，必须使用医院级血氧/心电监护设备86% 相似待验证消费级婴儿脉氧仪（含袜套式智能监测产品）不是医疗诊断设备，不能替代医院血氧监护仪，对疑似呼吸/心脏疾病的婴儿不应仅依赖家用设备判断病情85% 相似待验证血氧/心率监测仪属于消费级设备而非医疗级，不能作为诊断婴儿呼吸暂停或SIDS风险的依据，有早产、心肺基础疾病的宝宝应使用医院处方的医疗级监护仪84% 相似待验证呼吸监测仪不是医疗设备，不能替代CPR或医疗诊断，有明确心肺疾病、需临床级监护的婴儿不应依赖消费级监测仪，应使用医院处方的医疗监护设备83% 相似
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