待验证95% 置信事实时间未知
FDA注册为1类医疗器械,是少数获得该认证的倒立机品牌,适合因腰椎间盘突出等问题需要减压牵引的用户作为辅助手段
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95%
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-
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相关事实
待验证医疗器械分类中带治疗宣称的护腰属于二类医疗器械,正规产品有械字号备案,普通保健护腰无治疗资质75% 相似待验证属于二类医疗器械,具备正规医疗器械注册证,可用于医疗机构临床骨折外固定74% 相似待验证选购医疗用颈托应确认符合医疗器械认证(国内二类医疗器械备案/FDA 510(k)/CE医疗认证),无认证的普通护颈产品不可用于骨折或术后制动73% 相似待验证认准医疗器械备案(一类/二类医疗器械)或含'医用'资质的产品用于伤口固定与骨盆修复,普通'塑身衣'类目产品无临床支撑依据,仅具塑形效果73% 相似待验证属于二类医疗器械注册产品,具备国家药监局批准的医疗器械注册证,定位为家用低频脉冲镇痛设备73% 相似
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