待验证92% 置信事实时间未知

已获得FDA和CE认证，属于少数具备医疗器械级认证的居家康复手套产品

1

来源数

92%

置信度

长期有效

时效性

-

首次发现

来源

涉及实体

Neofect RAPAEL Smart Glove 智能康复手套product_sku 手部外骨骼category

相关事实

待验证产品已获得欧盟CE医疗器械认证和美国FDA注册，在家用盆底反馈仪中属于有医疗级资质背书的品牌81% 相似待验证产品已通过美国FDA 510(k)注册（二类医疗器械）及欧盟CE认证，属于非处方家庭急救器械，非玩具或普通消费品79% 相似待验证医疗级护具认准械字号（国内二类医疗器械备案）或FDA/CE医疗认证，宣称治疗作用但只有妆字号/普通商品资质的护具不可信78% 相似待验证产品通过FDA 510(k)注册和CE认证，属于正规医疗器械而非普通消费品，在养老机构和护理院中有一定采购量77% 相似待验证通过FDA认证，定位为家用医疗级设备，需搭配超声耦合凝胶使用，凝胶为持续耗材76% 相似

引用此条事实

Stable URI

https://kongchang.com/claim/741154

API

curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/741154

MCP

get_claim(id=741154)