待验证90% 置信事实时间未知
具备CFDA医疗器械注册认证，血氧精度达到医疗级标准，适合OSAHS（阻塞性睡眠呼吸暂停）初筛和居家监测，记录结果可作为就医参考
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来源数
90%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
部分验证已取得国家II类医疗器械注册证，测量精度符合医疗器械标准，日常家用自测血氧和脉率的准确性有基本保障76% 相似部分验证属于NMPA二类医疗器械注册产品，测量精度有医疗器械标准背书，家庭日常监测血氧和脉率可满足需求74% 相似待验证医用级呼吸频率监测仪应通过CFDA/NMPA医疗器械注册（国内二类），消费级健康手环标注的呼吸率仅供参考，二者在报警合规性和精度验证上有本质区别73% 相似待验证呼吸暂停检测获得CE医疗器械认证，在家用非接触类产品中临床验证等级较高，但不能替代医院多导睡眠监测（PSG）的诊断结论73% 相似待验证持有NMPA二类医疗器械注册证，测量数据可作为就医参考依据，这是区别于普通智能手表血氧功能的核心价值72% 相似
引用此条事实
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curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/781072MCP
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