部分验证100% 置信事实时间未知
该产品为消费级健康监测设备，FDA未将其作为医疗器械批准，不能替代医用血氧仪或专业呼吸暂停监护仪，有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用医疗级设备
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相关事实
待验证该产品不是FDA批准的医疗设备，不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监测仪，有已知健康风险的婴儿仍需遵循医嘱使用医疗级设备97% 相似部分验证该产品为消费级健康监测设备，非医疗器械，不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监护仪，有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用专业设备94% 相似部分验证该产品不是医疗器械，不能替代医用血氧仪或呼吸暂停专业监测设备，有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用专业设备93% 相似待验证该产品属于消费级健康监测设备而非医疗器械，不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监测仪，不应作为已知高风险婴儿的唯一安全保障92% 相似待验证不要将消费级婴儿手环当作医疗诊断设备使用，绝大多数产品未经过FDA/NMPA医疗器械认证，其血氧数据仅供参考，不能替代医院监护87% 相似
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