待验证50% 置信事实精确时间
根据 MDR 分类规则 Rule 11，用于提供诊断或治疗建议的 AI 软件通常被归为 IIa 类甚至更高风险等级
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50%
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长期有效
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2026/8/27
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相关事实
已验证欧盟《人工智能法案》将医疗辅助诊断系统列为高风险AI系统，要求提供可核查的决策依据69% 相似待验证The EU AI Act imposes stricter requirements on models deemed to pose systemic risk68% 相似已验证《人工智能法案》采用风险分级管理，将AI应用分为不可接受风险、高风险、有限风险和最小风险四个等级67% 相似待验证欧盟AI法案将生成式AI列为通用目的AI（GPAI）类别，要求公开训练数据摘要、遵守版权法规，并对能力超过特定FLOPs阈值的模型实施额外系统性风险评估66% 相似待验证英国AI安全研究所是全球范围内较早对AI模型安全风险进行系统性评估的官方机构之一65% 相似
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