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早产儿或有既往病史的婴儿必须选择通过FDA 510(k)或NMPA医疗器械二类认证的机型，仅有CE/FCC认证的属于消费级健康产品，不能替代医疗诊断
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Unverified不要将消费级婴儿监测仪当作医疗诊断设备使用：未获FDA/NMPA医疗器械认证的产品不能替代医院监护，有心肺疾病、需临床监测的婴儿不应依赖此类产品81% similarUnverified已有明确医疗诊断（先天性心脏病、确诊呼吸暂停）的婴儿不应依赖消费级监测垫，这类产品无医疗器械认证，应使用医院配发的医疗级监护仪77% similarUnverified早产儿或有明确医疗监测需求的宝宝不应仅购买消费级监护仪，需遵医嘱使用医院处方的医疗级监护设备77% similarUnverified不要将消费级婴儿手环当作医疗诊断设备使用，绝大多数产品未经过FDA/NMPA医疗器械认证，其血氧数据仅供参考，不能替代医院监护76% similarUnverified早产儿或NICU出院不久的宝宝不建议依赖消费级排泄监测仪替代医疗监护，其精度和报警可靠性未达医疗器械标准75% similar
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