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该产品不是医疗器械,不能替代医用血氧仪或呼吸暂停专业监测设备,有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用专业设备
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Unverified该产品不是FDA批准的医疗设备,不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监测仪,有已知健康风险的婴儿仍需遵循医嘱使用医疗级设备98% similarPartially Verified该产品为消费级健康监测设备,非医疗器械,不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监护仪,有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用专业设备95% similarUnverified该产品属于消费级健康监测设备而非医疗器械,不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监测仪,不应作为已知高风险婴儿的唯一安全保障94% similarPartially Verified该产品为消费级健康监测设备,FDA未将其作为医疗器械批准,不能替代医用血氧仪或专业呼吸暂停监护仪,有已知健康风险的婴儿仍需遵医嘱使用医疗级设备93% similarUnverified不要将消费级婴儿手环当作医疗诊断设备使用,绝大多数产品未经过FDA/NMPA医疗器械认证,其血氧数据仅供参考,不能替代医院监护89% similar
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