Unverified92% confidenceDecision RuleTime unknown
选购时优先认准是否通过医疗器械注册认证（如中国二类医疗器械注册证、美国FDA认证等），未经认证的产品在精度和质量控制上无保障
1
Sources
92%
Confidence
Long-term
Relevance
-
First Seen
Sources
Related Entities
Related Claims
Unverified选购时应确认产品是否取得所在地区医疗器械注册证（如中国NMPA二类或以上注册），无资质产品的检测结果不具参考性86% similarUnverified选购时应确认是否具备医疗器械注册证（国内为二类医疗器械），无证产品的算法和数据库未经临床验证，筛查结论可信度无保障85% similarUnverified选购时应确认产品是否具备医疗器械注册证（二类或以上），有注册证的产品至少经过基本的安全和效能审查；仅有消字号或3C认证的产品在疗效层面缺乏监管背书83% similarUnverified选购前需确认该型号在所在国家/地区是否具有医疗器械注册认证，部分海外型号未在中国大陆取得注册证，无法享受本地售后和合规保障82% similarUnverified二类医疗器械备案是此类产品的重要资质门槛，购买时应确认备案编号可在药监局官网查验，无备案的同类产品不建议选择82% similar
Cite This Claim
Stable URI
https://kongchang.com/claim/793676API
curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/793676MCP
get_claim(id=793676)