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该产品不是医疗设备，FDA曾要求其下架后重新以健康类产品定位上市，不能替代医用血氧监测仪或专业睡眠监测
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Unverified该产品属于消费级健康监测设备而非医疗器械，FDA曾要求其停止以医疗功能宣传，不能替代医用血氧仪或呼吸暂停监测仪87% similarUnverified不属于医疗器械，FDA曾要求其停止以医疗监测设备名义销售，不能替代医用血氧仪或专业呼吸监护仪83% similarUnverifiedFDA曾对早期版本发出警告，该产品定位为消费级健康追踪器而非医疗设备，不能替代医用血氧仪或专业监护83% similarUnverifiedFDA曾对早期版本发出警告函，该产品定位为消费级健康追踪器而非医疗设备，不能替代医用血氧仪或专业呼吸监测81% similarPartially Verified这是一款消费级健康监护产品，不是经FDA批准的医疗器械，不能替代医院级脉搏血氧仪用于诊断或治疗决策80% similar
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