器官芯片
在微流控芯片上构建的微型生理系统，通过精确控制流体、机械力和细胞微环境来模拟人体器官的关键功能。
时间轴 (近 90 天)
器官芯片的核心技术基础是微流控（microfluidics），即在毫米甚至微米尺度的通道中精确操控微量流体。
类器官和器官芯片相比动物模型的优势在于人源性——直接使用人的细胞，避免了物种差异带来的外推误差。
类器官和器官芯片的局限包括：单一器官芯片难以反映多器官之间的相互作用，长期培养的稳定性、批次间一致性以及标准化程度仍是瓶颈。
器官芯片是一种在微流控芯片上构建的微型生理系统，通过精确控制流体、机械力和细胞微环境来模拟人体器官的关键功能。
2022年 FDA 现代化法案（FDA Modernization Act 2.0）由美国国会通过，取消了新药审批中对动物实验的强制要求。
目前，类器官和器官芯片被视为互补而非互斥的动物实验替代方案。
FDA Modernization Act 2.0 并非禁止动物实验，而是允许药企在获得 FDA 认可的前提下，使用基于人类细胞的替代方法（如类器官、器官芯片、计算机模型等）来满足安全性评估要求。
动物实验替代是一个不可逆的方向，但具体技术路线仍在竞争之中，类器官、器官芯片、AI 驱动的计算毒理学等方案各有拥趸。
全部知识事实 (8)
类器官和器官芯片的局限包括：单一器官芯片难以反映多器官之间的相互作用，长期培养的稳定性、批次间一致性以及标准化程度仍是瓶颈。
50%待验证器官芯片的核心技术基础是微流控（microfluidics），即在毫米甚至微米尺度的通道中精确操控微量流体。
50%待验证类器官和器官芯片相比动物模型的优势在于人源性——直接使用人的细胞，避免了物种差异带来的外推误差。
50%待验证器官芯片是一种在微流控芯片上构建的微型生理系统，通过精确控制流体、机械力和细胞微环境来模拟人体器官的关键功能。
50%待验证目前，类器官和器官芯片被视为互补而非互斥的动物实验替代方案。
50%待验证FDA Modernization Act 2.0 并非禁止动物实验，而是允许药企在获得 FDA 认可的前提下，使用基于人类细胞的替代方法（如类器官、器官芯片、计算机模型等）来满足安全性评估要求。
50%待验证动物实验替代是一个不可逆的方向，但具体技术路线仍在竞争之中，类器官、器官芯片、AI 驱动的计算毒理学等方案各有拥趸。
50%待验证2022年 FDA 现代化法案（FDA Modernization Act 2.0）由美国国会通过，取消了新药审批中对动物实验的强制要求。
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