睡眠监测贴片
贴附于皮肤的轻薄传感器,无需佩戴腕部设备即可采集睡眠与心率数据
时间轴 (近 90 天)
核心分析指标为心肺耦合(CPC),可区分稳定睡眠与不稳定睡眠,对睡眠呼吸障碍筛查有临床验证,但不等同于多导睡眠图(PSG)的完整分期精度
数据由医生端平台接收并生成诊断报告,患者本人通常无法像消费级设备那样在手机APP上自由查看详细原始数据和历史趋势
属于一次性或短期使用设备,不适合需要数月连续每晚监测趋势的长期自我管理场景
该系统定位为医生处方下的家庭睡眠测试(HSAT)工具,不面向消费者自购自用,需通过医疗机构获取并由医生解读报告
产品已获FDA清关且符合CMS(美国医保)报销条件,在美国可通过保险覆盖费用,对美国以外用户的可及性和报销覆盖需另行确认
佩戴形态为胸部贴片或指环,相比传统鼻导管+多导线HSAT设备更简便,对佩戴依从性有明显优势
核心传感器模块可复用,只需定期更换一次性胶贴,长期使用成本低于纯一次性方案,但需持续购买替换胶贴耗材
采用双贴片方案(胸部+手指),监测维度覆盖呼吸努力、血氧、体位和心率,但不提供脑电级别的睡眠分期数据
通过FDA 510(k)清关,数据可导出临床级报告供医生参考,适合需要居家多夜采集数据后带给睡眠科医生的用户
该产品定位为OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)家庭筛查工具,不能替代医院多导睡眠监测(PSG)进行正式诊断,已确诊需治疗方案的患者仍需就医
还有 40 条时间轴事件
全部知识事实 (20)
放置在床垫下方通过气压传感工作,完全无需佩戴任何设备,适合排斥手环/贴片/头带等穿戴式监测的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感监测,完全无需穿戴任何设备,适合无法接受手环/贴片等接触式设备的用户
100%待验证最大优势是无耗材、长期佩戴成本几乎为零,适合想持续数月观察睡眠趋势变化的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感监测,完全无需穿戴任何设备,适合排斥手环/贴片/头带等接触式设备的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感器工作,完全无需佩戴任何设备,适合排斥手环/贴片等接触式监测的用户
100%待验证放置于床垫下方通过气压传感工作,完全无需佩戴任何设备,适合无法忍受手环/贴片等接触式监测的用户
100%待验证放置在床垫下方无需佩戴任何设备,完全无感监测,适合无法忍受手环/贴片/头带等穿戴式设备的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感监测,完全无需穿戴任何设备,适合无法接受手环/贴片/头带等接触式设备的用户
100%待验证放置于床垫下方无需佩戴任何设备,完全无感监测,适合无法忍受手环/贴片/头带等穿戴式设备的用户
100%待验证放置在床垫下方完全无感,不需要任何穿戴或贴片,适合排斥佩戴设备入睡的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感工作,完全无需穿戴任何设备,适合排斥手环/贴片等体感式监测的人群
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感监测,完全无需佩戴任何设备,适合无法忍受手环/贴片/头带等穿戴物的用户
100%待验证放置在床垫下方通过气压传感工作,完全无需佩戴任何设备,适合排斥手环/贴片/头带等穿戴设备的用户
100%待验证获得CE医疗器械认证的呼吸暂停检测功能是核心卖点,可作为疑似睡眠呼吸暂停症的初筛参考,但不能替代医院多导睡眠监测(PSG)进行正式诊断
92%待验证无需充电、无耗材更换,接通电源后长期运行,属于一次购入长期使用的产品形态
92%待验证呼吸暂停检测获得CE医疗器械认证,是消费级睡眠监测产品中少有的具备临床级呼吸暂停筛查能力的设备,但不能替代正式的多导睡眠监测(PSG)诊断
92%待验证需要持续连接电源和Wi-Fi工作,无内置电池;如果床附近没有电源插座或Wi-Fi信号不稳定,则无法正常使用
92%待验证需要持续供电(通过USB线连接电源),无内置电池,安装时需确保床头附近有可用电源插座
92%待验证无需充电无需更换耗材,插电即长期运行,长期使用成本低于一次性贴片类产品
92%待验证获得CE医疗器械认证可检测睡眠呼吸暂停指数(AHI),是少数非处方居家筛查呼吸暂停的消费级方案,但不能替代医院多导睡眠图(PSG)确诊
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