概念Pharmacovigilance / PV
药物警戒
对上市后药品安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,结合NLP和信号检测算法处理海量不良事件报告,是药品监管的重要组成部分
核心事实
时间轴 (近 90 天)
9月20日
AI已进入药物发现、分子筛选、制剂研发、真实世界研究、药物警戒等药学环节
已验证65%
9月12日
药物警戒是指对上市后药品的安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,在中国《药物警戒质量管理规范》、欧盟GVP指南等法规中均有明确要求
待验证50%
对上市后药品安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,结合NLP和信号检测算法处理海量不良事件报告,是药品监管的重要组成部分
AI已进入药物发现、分子筛选、制剂研发、真实世界研究、药物警戒等药学环节
药物警戒是指对上市后药品的安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,在中国《药物警戒质量管理规范》、欧盟GVP指南等法规中均有明确要求