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CE
欧盟强制性产品安全认证标志,表明产品符合欧盟相关指令和标准,是医疗器械等产品进入欧洲市场的准入要求
时间轴 (近 90 天)
10月23日
监管机构如FDA和CE已开始要求提交亚组性能分析,以确保AI工具在不同人群中安全有效。
待验证
50%
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待验证
监管机构如FDA和CE已开始要求提交亚组性能分析,以确保AI工具在不同人群中安全有效。
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来源文章
新AI诊断疾病能力超医生两倍,医疗格局或生变
10月23日