概念CE标志
CE认证
欧盟对产品符合健康、安全和环保要求的强制性认证标志，获得后可在欧洲经济区自由流通，医疗器械需通过公告机构审核
时间轴 (近 90 天)
10月16日
机器人安全认证周期可能长达数月甚至一年以上，全球部署需在不同市场重复认证流程，合规成本可能占产品开发总预算的相当比例。
待验证50%
10月16日
Prima系统已于7月获得欧洲CE认证，可在欧盟范围内上市销售。
待验证50%
10月16日
CE认证是欧盟对产品符合健康、安全和环保要求的标志，获得CE认证意味着产品可以在欧洲经济区自由流通。
待验证50%
10月1日
欧盟依据MDR（医疗器械法规 2017/745）对轮椅进行分级管理，要求制造商完成CE认证并建立上市后监督体系
待验证50%