概念FDA现代化法案2.0
FDA Modernization Act 2.0
美国国会于2022年底通过的法案,取消新药审批中对动物实验的强制性要求,允许使用基于人类细胞的替代方法。
时间轴 (近 90 天)
10月14日
2022年 FDA 现代化法案(FDA Modernization Act 2.0)由美国国会通过,取消了新药审批中对动物实验的强制要求。
待验证50%
10月14日
FDA Modernization Act 2.0 并非禁止动物实验,而是允许药企在获得 FDA 认可的前提下,使用基于人类细胞的替代方法(如类器官、器官芯片、计算机模型等)来满足安全性评估要求。
待验证50%