待验证90% 置信决策规则时间未知
选带医疗器械注册证（国械注准/二类及以上）的产品，纯电子产品备案（消字号/无证）的家用仪信号采集精度和电刺激安全性无监管保障
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来源数
90%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证选购时应确认产品是否具有二类医疗器械注册证（械字号），无械字号的同类产品仅属于普通电子产品，安全性与效果声称缺乏监管背书80% 相似待验证购买前确认产品具备CE/FDA或国内械字号/消字号资质，宣称'医疗器械级'但仅有普通质检报告的属于夸大宣传，涉及人体接触加热的电子产品应查电气安全认证（如3C）80% 相似待验证购买前务必确认产品具备二类医疗器械注册证（国械注准），仅有'消字号'或普通电子产品认证的所谓超声波仪多为无效噱头产品，实际超声输出功率极低或不达标78% 相似待验证选购时优先认准医疗器械注册证（国内二类械字号，日本管理医疗机器认证），仅有'消字号'或普通电子产品认证的产品无治疗末梢循环障碍的合法宣称资质，实际刺激强度和参数不受监管78% 相似待验证购买时应确认产品具备医疗器械备案或宠物医疗认证，低周波涉及电流刺激，无认证的三无产品可能存在电流失控、漏电风险，输出电流应有过流保护和自动断电机制78% 相似
引用此条事实
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