待验证85% 置信注意事项时间未知
购买声称有'呼吸异常报警'的设备时，务必确认其为医疗器械注册证（国械注准）产品而非普通电子产品（消费类），只有医疗认证设备的报警阈值和精度才有临床验证，普通消费级设备明确标注'不用于医疗诊断'不能作为救命依据
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相关事实
待验证选购呼吸监测类产品应认准FDA/CE医疗器械认证或至少有临床数据支撑的品牌，纯玩具级传感器(无医疗认证)的漏报率通常＞5%，不能作为医疗依据只能作辅助提醒83% 相似待验证购买前务必确认产品具备二类医疗器械注册证（国械注准），仅有'消字号'或普通电子产品认证的所谓超声波仪多为无效噱头产品，实际超声输出功率极低或不达标80% 相似待验证购买穿戴式生命体征监护仪应确认是否具备医疗器械认证（如FDA清关或NMPA注册），无认证的消费级设备血氧读数准确性无保障，不可作为医疗判断依据78% 相似待验证选购耳温枪须确认具备医疗器械注册证（国内二类医疗器械备案或CE/FDA认证），无医疗认证的普通电子产品测温精度无保障，不可用于临床判断77% 相似
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