待验证85% 置信决策规则时间未知
选购呼吸监测类产品应认准FDA/CE医疗器械认证或至少有临床数据支撑的品牌，纯玩具级传感器(无医疗认证)的漏报率通常＞5%，不能作为医疗依据只能作辅助提醒
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85%
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相关事实
待验证购买声称有'呼吸异常报警'的设备时，务必确认其为医疗器械注册证（国械注准）产品而非普通电子产品（消费类），只有医疗认证设备的报警阈值和精度才有临床验证，普通消费级设备明确标注'不用于医疗诊断'不能作为救命依据83% 相似待验证血氧监测型监护仪（袜式/贴片式）优先选择通过FDA 510(k)或欧盟MDR医疗认证的产品，普通'消费级健康监测'定位的产品仅供参考，不能作为医疗诊断依据75% 相似待验证优先选择通过CE医疗器械认证或FDA注册的产品，无任何医疗认证仅标注'玩具级'或'保健用品'的急救器不可作为应急依赖74% 相似待验证选购时确认是否有医疗器械备案或CE医疗认证；标注'调压/pressure regulating'但无任何认证的产品，其滤膜性能未经验证，可能只是普通带孔耳塞74% 相似待验证选购时应确认是否具备CE或FDA等医疗器械相关认证，无认证的产品在保存液安全性和止血材料无菌性上存在风险73% 相似
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