待验证50% 置信决策规则时间未知
选购家用胎心仪必须确认取得中国NMPA医疗器械注册证(二类医疗器械,注册证编号可官网查询),无注册证的'胎心仪'多为玩具类或声音放大器,测得的心率不可信
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相关事实
待验证选购家用胎心仪应确认具备医疗器械注册证(国内为二类医械,标注‘械字号’而非‘消字号/玩具’),无械字号的‘胎教仪’类产品测得的‘胎心’常混入孕妇腹主动脉搏动,易误判79% 相似待验证购买前确认设备有NMPA(国家药监局)医疗器械注册证,胎心仪属二类医疗器械,无注册证的'健康监测玩具'读数不可作为医学判断依据77% 相似待验证认准医疗器械注册证:中国需二类/三类医疗器械注册证(NMPA),美国需FDA 510(k)清关(Ⅲ型HSAT设备如WatchPAT、ApneaLink);无医疗器械认证的'睡眠监测'产品数据不被医院采信77% 相似待验证在中国销售的医用护具需具备医疗器械备案,护踝护膝等固定用品多为第一类或第二类医疗器械,可通过国家药监局NMPA数据库查询注册/备案号真伪77% 相似
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