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国内2024年起对射频类美容仪按第三类医疗器械监管，需取得医疗器械注册证方可合法销售，无证机型将逐步退出市场
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相关事实
待验证选购射频仪必须确认其取得国内二类或三类医疗器械注册证（械字号），自2024年4月起我国已将射频治疗仪、射频美容仪按第三类医疗器械管理，无械字号的产品属于违规销售，效果和安全性无保障80% 相似待验证验配机构必须具备《医疗器械经营许可证》三类资质，且由眼科医师/视光师验配，OK镜属三类医疗器械，普通眼镜店无资质验配属违规68% 相似待验证在制药行业，FDA等监管机构要求药品必须通过独立的三期临床试验才能上市，且试验数据须对外公开接受同行审议67% 相似待验证该产品需医生处方或授权才能购买（在美国为II类医疗器械），非处方渠道获取可能涉及合规问题64% 相似待验证认准具备医疗器械注册证的产品（国产为二类医疗器械注册证，进口为进口注册证）；三无或宣称'家用DIY封闭'的产品坚决不选，窝沟封闭必须由专业口腔医生操作64% 相似
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