待验证80% 置信决策规则时间未知
选购医疗级监测仪应认准注册证类别：中国NMPA二类医疗器械注册证、美国FDA 510(k)或欧盟CE-MDR认证，仅标注'CE'但属于CE-MRA消费电子类的产品不代表医疗性能
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80%
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相关事实
待验证作为医疗诊断依据的设备须具备医疗器械注册证（国内NMPA二类及以上，或FDA 510(k)/CE MDR），仅有CE-EMC或消费电子认证的产品数据不被医院采信84% 相似待验证选购医疗监测用途需认准注册证：国内应有二类医疗器械注册证（械字号），出口/海淘产品看FDA 510(k)或CE-MDR认证；仅标'保健用品'或无械字号的属于消费级，不能作为疾病判断依据83% 相似待验证用于向医生提供诊断参考的设备，必须具备CE医疗级或FDA 510(k)认证，消费级'健康监测'标签的设备数据医院一般不予采信82% 相似待验证用于疾病管理时应选带CE医疗认证（MDR）或NMPA二类医疗器械注册证的机型；仅标注'健身器材'或消费电子认证的产品不可用于医疗判断80% 相似待验证持有CE医疗器械认证，属于欧洲医疗级设备，在中国使用需确认是否具有NMPA注册证，否则无法在正规医疗机构合规开展收费治疗78% 相似
引用此条事实
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