待验证92% 置信决策规则时间未知
认准通过ESH、AAMI或BHS国际验证的型号，其中BHS验证达到A/A级别的设备收缩压和舒张压误差最小；国内看是否有二类医疗器械注册证（械字号），无械字号的属计步器类电子产品不可用于诊断
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来源数
92%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证选购时优先认准医疗器械注册证（国内二类械字号，日本管理医疗机器认证），仅有'消字号'或普通电子产品认证的产品无治疗末梢循环障碍的合法宣称资质，实际刺激强度和参数不受监管73% 相似待验证购买前务必确认产品具备二类医疗器械注册证（国械注准），仅有'消字号'或普通电子产品认证的所谓超声波仪多为无效噱头产品，实际超声输出功率极低或不达标69% 相似待验证选带医疗器械注册证（国械注准/二类及以上）的产品，纯电子产品备案（消字号/无证）的家用仪信号采集精度和电刺激安全性无监管保障68% 相似待验证选择有CE-IVD、FDA或国内医疗器械注册证的检测产品，其检测灵敏度和特异性经过验证；无医疗器械资质、仅标'食品级检测'的产品数据可靠性无保障67% 相似待验证选购时应确认产品是否具有二类医疗器械注册证（械字号），无械字号的同类产品仅属于普通电子产品，安全性与效果声称缺乏监管背书67% 相似
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