待验证50% 置信事实精确时间

医疗设备领域的IEC 62304标准将软件按安全等级分类，最高等级要求100%的代码覆盖测试和形式化验证

1

来源数

50%

置信度

长期有效

时效性

2026/9/8

首次发现

来源

Vibe Coding可靠吗？AI编程调侃背后的安全隐忧

涉及实体

IEC 62304concept

相关事实

待验证FDA 的 IEC 62304 标准对医疗设备软件的开发生命周期有严格规定，要求每行代码都可追溯到需求规格77% 相似待验证工业程序推理过程的可追溯性符合工业安全领域可解释性要求，在功能安全标准（如IEC 61508）严格的场景下是安全体系的一部分69% 相似待验证国际标准 ISO/IEC 26514 专门规范软件用户文档的设计与开发，涵盖文档结构、可用性测试和准确性要求68% 相似

引用此条事实

Stable URI

https://kongchang.com/claim/878925

API

curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/878925

MCP

get_claim(id=878925)